COMPANY PROFILE

강스템바이오텍(217730) 골관절염 치료제 OSCA 2a상

동사는 2010년 줄기세포치료제의 개발, 제조 및 공급 사업을 목적으로 설립되었으며, 2015년 코스닥에 상장하였음. 강스템테라퓨틱스는 엑소좀을 통한 신약 개발 사업을 진행하고 있음.

최근 12개월 리포트 0건
최종 갱신 2026.08.24
코스닥 · 생물공학강스템바이오텍
대표 나종천 · 2010년 설립
최근 12개월 리포트0건
최근 중요 공시7건
영업손익적자 · 2026 반기
위험 신호0개

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강스템바이오텍이 골관절염 치료제 OSCA 제2a상 임상시험의 Topline data를 수령했다고 공시했습니다.

지금 이 회사에서 중요한 것

공시·재무 데이터 기준
01

반기 실적

2026년 반기 매출은 6.4억 원이며, 영업손실은 -60.6억 원, 순손실은 -62.5억 원입니다.
[DART 2026.08.13 반기보고서 (2026.06)]

02

재무 상태

자본총계는 565.6억 원이고 자본금은 470.3억 원입니다.
[DART 2026.08.13 반기보고서 (2026.06)]

03

최대주주

최대주주는 주식회사 세종이며, 최대주주 지분 변동은 변동 없음입니다.
[DART 2026.08.13 반기보고서 (2026.06)]

분석 요약 2026.08.08 기준 · 공시·재무·뉴스 종합

줄기세포·오가노이드 기반 신약 개발을 추진하는 가운데, 매출 감소와 3개년 연속 적자가 이어지고 임상·기술도입·빅파마 협력이 동시에 진행되는 전환 국면입니다.출처: DART 원문

강스템바이오텍은 2010년 설립돼 2015년 코스닥에 상장한 줄기세포치료제 개발·제조·공급 기업으로, 강스템테라퓨틱스를 통해 엑소좀 기반 신약 개발도 진행하고 있습니다. 연간 매출은 2023년 127.0억 원 → 2024년 77.5억 원 → 2025년 35.7억 원으로, 매년 감소입니다 [사업보고서 2026-03-20]. 영업이익은 2023년 -227.8억 원 → 2024년 -148.4억 원 → 2025년 -176.7억 원으로, 등락은 있으나 첫해보다 높은 수준이며 3개년 모두 적자입니다 [사업보고서 2026-03-20].

순이익도 2023년 -232.2억 원 → 2024년 -79.9억 원 → 2025년 -104.7억 원으로, 등락은 있으나 첫해보다 높은 수준이고 3개년 모두 적자입니다 [사업보고서 2026-03-20]. 2026년 반기에는 매출 6.4억 원, 영업손실 -60.6억 원, 순손실 -62.5억 원, 자본총계 565.6억 원을 기록했습니다 [공시 2026-08-13 반기보고서].출처: DART 원문 · DART 원문 · DART 원문연간 재무 출처: DART 2025 사업보고서 원문

최근 핵심 공시는 2026년 7월 28일 퓨어스템-오에이 키트 주의 제2a상 임상시험 Topline data 수령과 2026년 7월 15일 기술도입 계약 체결입니다 [공시 2026-07-28][공시 2026-07-15]. 회사 관련 보도에서는 오스카 2a상에서 통증·기능 개선이 확인됐다고 전했습니다 [뉴스 2026-07-29 조선비즈][뉴스 2026-08-01 이데일리]. 또한 2026년 3월 12일 외부감사 진행 중 재무제표 변동을 이유로 법인세비용차감전계속사업이익과 당기순이익 등의 공시 내용이 정정됐습니다 [공시 2026-03-12].출처: 머니투데이 · 머니투데이

2026 반기보고서 기준 최대주주 지분은 19.79%입니다. 원천별 비교 기준이 달라 직전 대비 방향은 표시하지 않습니다. 사업보고서에는 주식회사 세종이 2023년 11월 7일 주주배정 유상증자 신주 취득 및 장내매수로 최대주주가 된 것으로 기재돼 있으며, 직전 지분은 14.27%로 제시됐습니다 [사업보고서 2026-03-20]. 뉴스에서는 창업자 강경선 서울대 교수가 CSO로 선임됐고, 회사가 톱5 빅파마와 오가노이드 기반 MTEA 계약을 체결했으며 내방 빅파마의 유상고객 전환을 보도했습니다 [뉴스 2026-08-03 머니투데이][뉴스 2026-07-16 머니투데이][뉴스 2026-07-19 블로터].출처: 블로터

동일업종 비교표 기준(분기 수치)이며 위 연간 재무와 기간이 다릅니다. 강스템바이오텍의 시가총액은 1,989억 원, 매출은 8억 원, 영업이익은 -46억 원입니다. 알테오젠은 시가총액 161,026억 원, 매출 716억 원, 영업이익 393억 원이며, 에이비엘바이오는 각각 40,534억 원, 131억 원, -172억 원입니다. 휴젤은 28,852억 원, 1,166억 원, 476억 원이고, 디앤디파마텍은 27,319억 원, 1억 원, -111억 원입니다.

네 비교사 모두 강스템바이오텍과 규모가 다른 구간(시가총액 10배 이상)입니다 [동일업종 비교표]. 사업 측면에서는 줄기세포치료제와 엑소좀 신약 개발을 추진하면서 오가노이드 기반 치료제·기술도입 사업을 함께 전개하고 있습니다.출처: 블로터 · 머니투데이비교 수치 출처: 네이버 금융 동일업종 비교표 · 수집 2026.07.25 · 분기 수치

앞으로 확인할 지점은 아직 일정이 공개되지 않은 오스카 제3상 임상 시작 시점과 진행 일정, 빅파마와의 상업화 계약 구체화 및 로드맵, 신규 CSO의 연구개발 전략 실행 현황입니다 [뉴스 2026-08-06 블로터][뉴스 2026-08-06 머니투데이][뉴스 2026-08-03 머니투데이].

이 요약은 DART 공시 원문과 뉴스에서 확인된 사실만 정리한 것으로, 투자자문이나 매매 추천이 아닙니다. 수치·일정은 아래 공시 상세와 원문에서 확인하실 수 있습니다.

정정공시 전후 비교

2026.03.12 접수 · 형식적 정정

매출액 또는 손익구조30%(대규모법인은 15%)이상 변동 정정: 외부감사 진행 중 재무제표 변동

정정 대상 공시
매출액 또는 손익구조30%(대규모법인은 15%)이상 변동
원공시 제출일
2026.01.23
회사 제시 정정 사유
외부감사 진행 중 재무제표 변동
근거 원문
DART 원문
정정공시 전체 11개 항목의 변경 전후 비교
항목정정 사유정정 전정정 후
3. 매출액 또는 손익구조변동내용(단위: 원) - 법인세비용차감전계속사업이익(당해사업연도)외부감사 진행 중 재무제표 변동-9,676,835,581-10,467,365,815
증감금액외부감사 진행 중 재무제표 변동-2,593,975,035-3,384,505,269
증감비율(%)외부감사 진행 중 재무제표 변동-36.6-47.8
3. 매출액 또는 손익구조변동내용(단위: 원) - 당기순이익외부감사 진행 중 재무제표 변동-9,676,835,581-10,467,365,815
증감금액외부감사 진행 중 재무제표 변동-1,686,872,010-2,477,402,244
증감비율(%)외부감사 진행 중 재무제표 변동-21.1-31.0
4. 재무현황(단위 : 원) (당해사업연도) - 자산총계외부감사 진행 중 재무제표 변동84,574,602,31481,493,316,993
- 부채총계외부감사 진행 중 재무제표 변동13,681,337,60712,432,982,172
- 자본총계외부감사 진행 중 재무제표 변동70,893,264,70769,060,334,821
5. 이사회결의일(결정일)외부감사 진행 중 재무제표 변동2026-01-232026-03-12
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원 포함) 참석여부외부감사 진행 중 재무제표 변동참석불참

공시 상세 해설

발행규모·전환가액·자금용도·일정 등 원문 구조화 · 중요도 높은 순

정기보고서

회사가 2026년 반기보고서를 제출했습니다.
[DART 2026-08-13 반기보고서 (2026.06)]

IR·설명회

회사가 기업설명회를 개최했습니다.
[DART 2026-07-28 기업설명회(IR)개최]

풍문·해명

골관절염 치료제 OSCA의 제2a상 임상시험에서 Topline data를 수령했다고 공시했습니다.
[DART 2026-07-28 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)(OSCA) 제2a상 임상시험 Topline data 수령)]

풍문·해명

회사가 기술도입 계약 체결을 공시했습니다.
[DART 2026-07-15 투자판단관련주요경영사항 (기술도입 계약 체결)]

IR·설명회

회사가 기업설명회를 개최했습니다.
[DART 2026-06-02 기업설명회(IR)개최]

정기보고서

회사가 2026년 1분기보고서를 제출했습니다.
[DART 2026-05-14 분기보고서 (2026.03)]

실적·손익 (정정) 실적정정

외부감사 진행 중 재무제표 변동을 이유로 매출액 또는 손익구조 변동 내용을 정정했습니다.
[DART 2026-03-12 [기재정정]매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동]

강스템바이오텍 최대주주 주식회사 세종 · 지분 관계

출처: DART 사업보고서 (2025.12.31 기준)
  • 최대주주주식회사 세종 19.79%
  • 최대주주 변동2023년 11월 → 주식회사 세종
  • 타법인 출자HLB바이오코드(주) (주1)(20.0%) · (주)디앤케이코퍼레이션(50.0%) · (주)지비벤처스(6.0%) · (주)큐라미스(3.0%) · (주)블루진(20.0%)

최근 1개월 동향

요약 · 2026.08.08 기준 · 출처: 공시·뉴스

임상시험 Topline 데이터 확보와 다수의 빅파마와의 파트너십 체결을 통해 오가노이드 기반 치료제 '오스카'의 상업화 기대감이 급격히 고조되었습니다. (근거: [공시 2026-07-28], [뉴스 2026-07-29 조선비즈], [뉴스 2026-07-16 머니투데이], [뉴스 2026-07-19 블로터])

이러한 변화는 사업구조에 직접적인 영향을 미칩니다. 임상 성과와 효과 확인([뉴스 2026-08-01 이데일리])는 제품 파이프라인의 가치 상승을, 빅파마와의 MTEA 계약 및 유상고객 전환([뉴스 2026-07-16 머니투데이], [뉴스 2026-07-19 블로터])은 매출원 확보와 파트너십 기반의 영업 확대를, 기술도입 계약([공시 2026-07-15])과 CSO 선임([뉴스 2026-08-03 머니투데이])은 연구개발 역량 강화와 지배구조(경영진 구성) 변화를 각각 야기합니다.

앞으로 확인해야 할 주요 지점은 (1) '오스카'의 제3상(Phase 3) 임상 시작 시점 및 일정(미정), (2) 빅파마와의 상업화 계약 구체화 및 로드맵(예정일정은 아직 공개되지 않음), (3) 신규 CSO의 R&D 전략 실행 현황([뉴스 2026-08-03 머니투데이])입니다.

자주 묻는 질문

공시 원문 수치 기반
강스템바이오텍의 최근 실적은 어떤가요?

2026 반기보고서 기준 매출 6.4억 원 · 영업손익 -60.6억 원 · 순손익 -62.5억 원입니다. 출처는 DART 정기보고서입니다. 근거 보기

강스템바이오텍의 최대주주는 누구인가요?

2026 반기보고서 기준 최대주주는 주식회사 세종(지분 19.79%)입니다. 직전 보고 대비 변동 없음. 근거 보기

강스템바이오텍의 수집 공시에 시장조치 내용이 있나요?

수집된 공시 목록 기준으로 거래정지·관리종목·자본잠식 관련 내용은 확인되지 않았습니다. 근거 보기

강스템바이오텍의 최근 정정공시는 무엇이 바뀌었나요?

매출액 또는 손익구조30%(대규모법인은 15%)이상 변동 정정: 외부감사 진행 중 재무제표 변동 정정공시 원문

참고 정보 (네이버 증권에도 있는 데이터)

다년 재무 추이

최근 3개 사업연도 · 연간 사업보고서 원문
최근 사업연도별 주요 재무 지표
연도매출액영업이익당기순이익자본총계
202535.7억 원-176.7억 원-104.7억 원690.6억 원
202477.5억 원-148.4억 원-79.9억 원431.8억 원
2023127.0억 원-227.8억 원-232.2억 원445.2억 원

출처: DART 사업보고서 · 연결 기준

동일업종 비교 (출처: 네이버 금융)

동일업종 비교 (출처: 네이버 금융) 재무 지표 비교
종목명시가총액매출액영업이익
강스템바이오텍 217730 1,989억 원 8억 원 -46억 원
알테오젠 196170 161,026억 원 716억 원 393억 원
에이비엘바이오 298380 40,534억 원 131억 원 -172억 원
휴젤 145020 28,852억 원 1,166억 원 476억 원
디앤디파마텍 347850 27,319억 원 1억 원 -111억 원

기업 개황

출처: DART
대표이사나종천
설립일2010.10.29
업종코드(KSIC)211
홈페이지www.kangstem.com

최근 1개월 동향

2026.08.08 기준 · 공시·뉴스 중복 제거

요약 임상시험 Topline 데이터 확보와 다수의 빅파마와의 파트너십 체결을 통해 오가노이드 기반 치료제 '오스카'의 상업화 기대감이 급격히 고조되었습니다. (근거: [공시 2026-07-28], [뉴스 2026-07-29 조선비즈], [뉴스 2026-07-16 머니투데이], [뉴스 2026-07-19 블로터])

이러한 변화는 사업구조에 직접적인 영향을 미칩니다. 임상 성과와 효과 확인([뉴스 2026-08-01 이데일리])는 제품 파이프라인의 가치 상승을, 빅파마와의 MTEA 계약 및 유상고객 전환([뉴스 2026-07-16 머니투데이], [뉴스 2026-07-19 블로터])은 매출원 확보와 파트너십 기반의 영업 확대를, 기술도입 계약([공시 2026-07-15])과 CSO 선임([뉴스 2026-08-03 머니투데이])은 연구개발 역량 강화와 지배구조(경영진 구성) 변화를 각각 야기합니다.

앞으로 확인해야 할 주요 지점은 (1) '오스카'의 제3상(Phase 3) 임상 시작 시점 및 일정(미정), (2) 빅파마와의 상업화 계약 구체화 및 로드맵(예정일정은 아직 공개되지 않음), (3) 신규 CSO의 R&D 전략 실행 현황([뉴스 2026-08-03 머니투데이])입니다.

출처: 공시·뉴스

공시 (3건)

최근 1개월 DART 공시
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풍문·해명 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)(OSCA) 제2a상 임상시험 Topline data 수령) DART 원문
풍문·해명 투자판단관련주요경영사항 (기술도입 계약 체결) DART 원문

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날짜분류공시 제목원문
정기보고서 반기보고서 (2026.06) DART 원문
IR·설명회 기업설명회(IR)개최 DART 원문
풍문·해명 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)(OSCA) 제2a상 임상시험 Topline data 수령) DART 원문
풍문·해명 투자판단관련주요경영사항 (기술도입 계약 체결) DART 원문
IR·설명회 기업설명회(IR)개최 DART 원문
정기보고서 분기보고서 (2026.03) DART 원문
실적정정 [기재정정]매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동 DART 원문

다년 재무 추이

최근 3개 사업연도·연도별
최근 사업연도별 주요 재무 지표
연도매출액영업이익당기순이익자본총계
202535.7억 원-176.7억 원-104.7억 원690.6억 원
202477.5억 원-148.4억 원-79.9억 원431.8억 원
2023127.0억 원-227.8억 원-232.2억 원445.2억 원

출처: DART 사업보고서 · 연결 기준

재무 요약

2026 반기보고서

출처: 반기보고서 (2026.06) (2026.08.13)

주주 구성

2026 반기보고서 기준

자금·자본 관련 공시

유상증자·CB·BW·자기주식·감자 등

자금·자본 관련 공시가 없습니다.

일정 관련 공시

주주총회·배당·기준일

일정 관련 공시가 없습니다.

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